全球首个!司美格鲁肽获批新适应症_每日快讯(日常热点指南)

全球首个!司美格鲁肽获批新适应症


全球首个!司美格鲁肽获批新适应症

  2025-04-29 21:50:07     简体|繁體
http://news.qghjm.com/1145952.html

据诺和诺德官网,1 月 28 日(当地时间),美国 FDA 批准诺和诺德司美格鲁肽(Ozempic®)用于降低患有慢性肾病(CKD)的糖尿病患者发生肾衰竭和病情恶化的风险,以及因心脏病导致的死亡。该药物也成为首个用于治疗 CKD 的 GLP-1 药物。

FDA 的批准主要基于 FLOW 3b 期试验结果,该试验研究了每周一次的 Ozempic® 注射对成人 2 型糖尿病和 CKD 患者主要肾脏和心血管结局的影响。与安慰剂相比,患者肾脏疾病恶化、肾衰竭(终末期肾脏疾病)和心血管疾病死亡的相对风险降低了 24%,具有统计学意义和优越性。

去年 8 月,司美格鲁肽新适应症国内申报上市;据推测,新适应症很有可能为 2 型糖尿病合并慢性肾病。

策划:sysoon|监制:z_popeye



编辑:ifhealth 来源:丁香园

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