2月28日，上海魅丽纬叶医疗科技有限公司自主研发的Netrod星带网状多电极肾动脉射频消融系统（后称Netrod RDN系统）在马来西亚国家心脏中心（National Heart Institute）成功完成首台经皮肾动脉射频消融手术。这是国产RDN系统的“出海首秀”，也是中国新质生产力在医疗科技领域的生动实践。
手术后，作为此次临床应用的主刀医生，Dr. Azhari Rosman及其团队对Netrod RDN系统的智能性、精准性、操控性表达了充分的肯定。
图1：Dr. Azhari Rosman及其团队开展首台手术，郑州大学第一附属医院主任医师心血管内科韩战营教授、台湾大学医学院附设医院王宗道教授参与指导
作为国产RDN系统的“出海首秀”，此次手术标志着国产RDN系统成功实现从0到1的商业转化，是中国新质生产力在“一带一路”沿线国家医疗发展中的一次重要突破，有效增强了中国创新医疗装备在海外市场的影响力，为“一带一路”沿线国家医疗发展带去了“中国创造”方案，助力中国新质生产力成果惠及周边国家，推动“健康丝绸之路”建设。
图2：中马双方医生术后合影
中马高效协作，Netrod RDN海外“首秀”展现卓越表现
本次手术于2025年2月28日开展，由马来西亚著名心内科专家Dr. Azhari Rosman与郑州大学第一附属医院主任医师心血管内科韩战营教授、台湾大学医学院附设医院王宗道教授合作进行，成功为一名马来西亚高血压患者开展RDN手术。
此次Netrod RDN系统海外临床手术的顺利开展，离不开中马双方共同的努力与高效的合作。手术筹备期间，为了确保手术万无一失，上海魅丽纬叶医疗科技有限公司Netrod专业技术工程师团队提前前往马来西亚，调试手术设备，并对Dr. Azhari Rosman及团队开展了系统而全面的术前产品操作培训。与此同时，魅丽纬叶团队邀请了郑州大学第一附属医院主任医师心血管内科韩战营教授、台湾大学医学院附设医院王宗道教授一同前往，为Dr. Azhari Rosman进行专业手术辅导工作，并与Talgat Yermekov医生、Kumara Gurupp aran医生分享临床经验。
Dr. Azhari Rosman表示，“这位接受RDN治疗的患者为35岁男性，7年前确诊高血压，平时规律服用5种药物，血压仍高至160/96mmHg，在Netrod RDN系统的协助下，我们顺利完成了马来西亚第一例RDN手术。手术过程非常顺利、精准，由股动脉入路，双侧肾动脉共计消融 64个点位，手术全程花费了66分钟，这是相当快的速度，Netrod RDN系统性能稳定，我非常喜欢Netrod RDN的操控感与稳定性、安全性，目前，患者血压平稳下降，已经出院观察。未来更多马来西亚患者将有机会接受RDN手术，为难治性的高血压患者带来新的治疗方式，这是一件令人非常振奋的事”。
魅丽纬叶医疗科技有限公司副总经理胡晔女士表示：“Netrod RDN系统经历了12年的研发历程，是一款基于肾动脉解剖及有效损毁神经为目标研发的RDN系统。而这一款系统，也改变了我们对于RDN的基本认知。它从四个维度出发，真正达到了“RDN臻境界”——真正360°全象限连续带状消融，避免漏空效应；60℃、120s消融参数设定，真正有效损毁神经；手动可控调节网篮径向力，真正稳定可靠贴壁，高效消融；真正适配目标血管，可实现直径3-12mm血管消融，对主干、一级分支、以及符合条件的副肾动脉全覆盖。
Netrod RDN系统在中国25家顶尖三甲医院开展了临床试验，试验结果显示，与对照组相比，使用Netrod RDN系统术后6个月RDN组诊室收缩压下降25.2mmHg，24小时动态收缩压下降12.4mmHg，这充分验证了产品的安全性与有效性，在此过程中，我们积累了非常丰富的手术操作与患者管理经验。早在2020年，Netrod RDN系统成功斩获欧盟CE认证，彰显了其技术与质量的国际认可度。2021年，Netrod RDN系统实现又一里程碑，荣获FDA突破性医疗器械认证，成为首个也是目前唯一获此殊荣的国产射频RDN产品，标志着中国创新医疗技术在国际高端市场的重大突破。围绕Netrod系统，魅丽纬叶构建了坚实的专利壁垒，全球范围内累计获得近百项发明专利及方法论保护，为产品的持续创新与市场推广奠定了坚实基础。
在积极响应中国‘一带一路’建设的背景下，很荣幸Netrod RDN出海的第一台手术能够落地马来西亚国家心脏中心医院，感谢当地医院的欢迎和团队的通力协作，相信未来在Netrod RDN系统帮助下，马来西亚医生一定会完成更多高血压微创介入手术，也期待未来会有更多相互交流学习的机会，未来，我们将把Netrod RDN系统带到更多的国家，为更多高血压患者带来获益”。
扬帆出海，国产创新医疗设备以厚积薄发展现典范之作
此次Netrod RDN系统海外首台商业手术的高效开展，充分表明我国国产自主研发原创RDN系统的创新技术实力以及培训服务体系完全满足海外临床应用要求，为后续Netrod RDN进一步开拓海外市场树立了成功范本。
Netrod 星带网状多电极肾动脉射频消融系统是我国批准临床应用的首批RDN专用射频系统，具有独创的网篮状设计和螺旋式排布的六个电极，能够有效提高消融效率，同时确保消融过程中血流不被阻断。该系统的网状强支撑结构提供了类支架的径向支撑力，术者可以通过手柄推钮自行调节贴壁状态，术中可实现全程稳定贴靠血管壁，不波动。同时，Netrod RDN系统还可以实现全象限连续的消融能量场覆盖，可适应3-12mm不同直径和形态的血管，进一步缩短了手术时间。
上海魅丽纬叶医疗科技有限公司成立于2013年，是集研发、生产、销售为一体，专注于微创介入治疗领域，具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司，拥有具备国际国内知名学术机构和医疗器械公司的工作和管理经验的高素质专业化人才团队，同时与众多全球知名医学专家、知名高校和医院有着紧密的合作关系，致力于用微创技术解决药物无法根治、效果欠佳或依从性差的慢病治疗现状，提高达标率、降低致死和致残的发生率。
此次国产Netrod 星带RDN系统成功出海并顺利开展首台海外商业手术，有力彰显历经多年技术及经验沉淀国产创新医疗器械在核心技术领域取得的可喜成果。
编辑：ifhealth 来源：医事药闻
