超声修规!行业整顿势在必行,谁能顺势而为,抢占先机?_每日快讯(日常热点指南)

超声修规!行业整顿势在必行,谁能顺势而为,抢占先机?


超声修规!行业整顿势在必行,谁能顺势而为,抢占先机?

  2024-12-19 19:48:08     简体|繁體
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随着“颜值经济”的不断升温,中国医疗美容市场快速膨胀,在过去一段时间内经历了野蛮生长,甚至成为继房地产、汽车、通讯、旅游之后的第五大消费热点。

而当一个行业正处在前所未有的繁荣阶段,它的背面往往是乱象丛生。如假货、水货问题、或夸大宣传医疗器械功效,甚至超范围使用,导致医美事故频发,严重损害了消费者的健康权益。近年来,不仅接受医美的人越来越多,医美行业法律诉讼数量同样暴涨,且多数涉诉案例都存在资格、资质、合规等问题,医美行业整顿势在必行。

国家亮剑 高压监管

声光电设备洗牌加速

近几年,国家对于医美行业的管控持续趋严,2024开年,3月27日,国家药品监督管理局发布了《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》,随后于4月9日发布了《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,在一系列调整后,《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》已于10月31日重新发布。

不仅如此,2024下半年,国家药品监督管理局也对超声类项重新进行了规范——针对湖南省药监局行政许可的7家超声治疗仪适应证进行修改,取消了诸如“医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗”等涉及医美治疗的相关应用表述。这意味着,曾经风靡一时的超声炮设备,在医美领域的合规性受到了严重质疑,其使用范围将受到更严格的限制。

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其实在2008 年之前,中国超声技术仍专注于医学治疗,随着“抗衰”需求的增加,才逐渐被引入到医美行业,用于非侵入式面部除皱和紧致。据MDCLOUD(医械数据云)统计数据显示,截至2024年7月31日,超声治疗设备产品有效产品注册证数量已达133个,设备数量多、同质化情况严重,且品质良莠不齐,整个市场已朝着供大于求发展。

此番超声仪器政策的调整,早在国家药监局发布的《美容用途超声器械分类界定指导原则(征求意见稿)》中就已埋下伏笔。此次政策调整涉及7家厂商,相关产品历经多次调整才最终尘埃落定,充分反映出我国医美行业政策正逐步迈向不断完善和精细化的轨道。

理性变美 合规为先

多频射频凭实力出圈

行业监管趋严,消费者的认知也已从懵懂盲目转为理性成熟,弃绝包装噱头,更钟情与先进的技术和理念。在监管整饬与消费理性觉醒的双轮驱动下,安全高效、自然舒适、个性化定制成为变美的核心诉求。

在这样的背景下,同属能量源设备的射频便成了众多消费者的新选择。至于抗衰作用如何,在2024年5月的专家共识研讨会上,多位专家就多通道射频治疗的临床应用达成共识,主要总结了以下三类治疗效果——

01·紧肤除皱

可用于治疗求美者因衰老、体重减轻、怀孕后或其他因素引起的皮肤松弛和脂肪赘余现象,亦可作为外科手术的辅助手段,用于治疗求美者因体重和(或)脂肪减少而导致的皮肤松弛;

02·射频溶脂

利用非侵入性系统进行热刺激,促进脂肪细胞内甘油三酯的生理分解,使皮下脂肪层收缩;

03·强韧屏障

临床发现,经多次多通道射频治疗后,求美者皮肤炎症减轻,红区减少,外观看起来更饱满透亮。

REACTION芮艾瑅,国内取得“III类医疗器械认证”的进口设备之一,致力于精准切中求美者的多元诉求,以科学合规为根基,全方位助力中国光电市场高质发展,推动行业朝着更加规范化、专业化的方向稳步前行。

面对行业监管趋严的大潮,身在其中的每一位从业者都要从多个角度进行综合考虑,并采取相应措施,严格遵循法律法规政策,充分保障消费者权益,同时积极创新,开拓新发展路径,以更好地应对行业的动态变化和挑战,为行业育新机。



编辑:ifhealth 来源:医事药闻

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