10 月 27 日，北京全国人大会议中心，今年的国谈来得比往年更早一些。
今天是 2024 年医保目录现场谈判/竞价首日。
△ 下午 14:00 北京全国人大会议中心，开启首日国谈的下半场
丁香园直击：药企代表陆续进场
△ 13:30，会场外开始有人陆续抵达
△ 聚集在场外的药企代表们。有人寒暄：「X 总，您这穿着羽绒服呢，看来今天是持久战。」
△ 13:50，下午谈判即将开始，会场外医药代表和媒体陆续抵达，等候进场
△ 14:10，被叫到名字的药企陆续进场。旁边尚未进场的拍肩鼓励：「加油。」
△ 医保局公布数据显示，本次共有 162 个通用名药品确认参加谈判/竞价。
据丁香园 Insight 数据库统计，今年目录外的品种专家审评环节通过率较前两年有所下降。2022 年和 2023 年通过形式审查的目录外品种数量分别是 198 个和 224 个，最后参与谈判竞价品种数量分别为 147 个、143 个，通过率分别是 74.2%、63.8%。
而今年，有 249 个目录外通过了形式审查，162 个品种参与谈判竞价，剔除掉目录内的，通过率显然比前两年低，或不达 50%。
创新药是重点，这 3 类值得关注
根据医保局公布数据，对医保基金的腾笼换鸟仍在持续进行中。
一方面，大批疗效不确切、容易临床上滥用、临床被淘汰或者即将退市的药品被踢出医保目录。
2019 年医保目录共调出 150 个品种，除被国家药监部门撤销文号的药品外，共调出 79 个品种；2020 年有 29 种药品被调出目录，主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为「僵尸药」等品种。2021 至 2023 年共有 15 种药品被调出目录。
根据此前公布的《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，和 2023 年相比，新增了调出目录重点考虑的情形：
（1）近 3 年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品；
（2）截至 2024 年 6 月 30 日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品；
（3）符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、 第十条规定的药品。
另一方面，创新药出现在谈判中的身影越来越频繁。
10 月 24 日，国家医保局发文《医保谈判对创新药支持成效显著，新一轮谈判即将开展》，公布 2024 年国谈安排的同时，着重给创新药「划了重点」。
国家医保局截图
以 2023 年为例，共有 126 个药品新增进入国家医保药品目录，其中 25 个创新药参加了医保目录谈判，谈成 23 个。新药从获批上市到进入目录的时间，从原来的 5 年多缩短到现在的 1 年多，80% 的创新药能够在上市后两年内进入医保药品目录。
丁香园 Insight 数据库梳理，ADC（抗体偶联药物）、CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞疗法）及双抗，各有 4 款重点药物值得关注。
这 3 类药物值得关注（图源：丁香园 Insight 数据库）
其中，不少药物此前曾折戟医保谈判。
如（第一三共和阿斯利康）德曲妥珠单抗，在 2023 年的医保谈判中被称为「ADC 神药」，但最终没能进入医保目录。（关于 ADC 药物分析，点击链接查看丁香园往期文章《一年爆卖 3000 亿，够巴黎办 5 届奥运会！泼天富贵，终于轮到国产药了？》）
再如我国首个批准上市的 CAR-T 产品——（复星凯特）CD19 靶向 CAR-T 阿基仑赛注射液，2021 年和 2023 年都通过了形式审查，但是最终都没进入医保目录。
而（罗氏）维泊妥珠单抗，为了备战国谈主动降价，在今年 6 月底将单价从每瓶 10400 元降至 9580 元。
在 PD-1/PD-L1 抑制剂方面，可以看到已在医保目录内的药品正稳步扩大适应症。目录内的 3 款国产药品：（君实）特瑞普利单抗、（百济）替雷利珠单抗、（恒瑞）卡瑞利珠单抗均通过「适应症发生重大变化」条件申报。
此外，第三代 EGFR-TKI 中，已在目录内的（贝达）贝福替尼同样通过「适应症发生重大变化」条件申报。（倍而达）瑞齐替尼和（圣和）瑞厄替尼均为今年新获批上市药物，首次参与医保谈判。
△ 谈判仍在进行中，丁香园将持续关注
2024 年医保谈判拟于 30 日结束，预计 11 月份公布调整结果，新版药品目录将于 2025 年 1 月 1 日起实施。（策划：z_popeye、sysoon｜监制：carollero）
题图、插图来源：丁香园拍摄
编辑：ifhealth 来源：丁香园
