全球首款!COPD 生物制剂国内获批_每日快讯(日常热点指南)

全球首款!COPD 生物制剂国内获批


全球首款!COPD 生物制剂国内获批

  2024-10-04 00:57:13     简体|繁體
http://news.qghjm.com/1104497.html

9 月 27 日,赛诺菲宣布,达必妥®(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。

据赛诺菲报道,我国慢阻肺病死亡率居全球首位,其中 65% 的患者发生过急性加重。频繁的中度急性加重或一次重度急性加重甚至会增加慢阻肺病患者的死亡风险。

达必妥®作为一种全人单克隆抗体,可抑制白细胞介素 -4(IL-4)和白细胞介素 -13(IL-13)通路的信号转导,阻断通路,降低伴有 2 型炎症特征的慢阻肺病患者的病理性反应;达必妥®是全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物,结束慢阻肺病创新疗法长达十年的「沉寂期」,开辟靶向治疗「新纪元」。

此次达必妥®的获批主要是基于两项具有里程碑意义的 III 期临床试验(BOREAS和NOTUS)的临床数据,研究分别在 40~80 岁(BOREAS)和 40~85 岁(NOTUS)的中重度慢阻肺病成人吸烟者或既往吸烟者中评价了达必妥®的疗效和安全性。

研究显示,达必妥®(每两周一次)显著降低急性加重,改善了肺功能,并提升了与健康相关的生活质量。

在疗效方面与安慰剂联合最佳标准吸入治疗(三联治疗,如果存在 ICS 禁忌则允许使用二联支气管舒张剂)相比:

达必妥®组治疗 52 周,慢阻肺病中重度急性加重年化率分别降低了 30% 和 34%;在基线呼出气一氧化氮较高的患者中,达必妥®相对于安慰剂组的中重度急性加重年化率降低和肺功能改善有更好的效果。

在安全性方面,两项研究的安全性结果与达必妥®已获批适应症的已知安全性情况一致。(策划:sysoon|监制:carollero)



编辑:ifhealth 来源:丁香园

免责声明:以上文章内容信息均搜集自互联网或用户发布,并不代表本站观点或立场,本站不对其真实合法性负责。如有信息侵犯了您的权益,请联系本站将立即删除。
分享到:

  • 上一篇
    下一篇

  • 今日要闻|实事关注

    每日快讯(日常热点指南)
    手机查看(二维码扫一扫)

    每日快讯网为您提供最新的行业简讯、新闻报道,以及今日热点内容,重大事件等实时资讯,24小时不间断播报,让您获得最新行业信息。
    « 2023年 » « 06月 »
    1234
    567891011
    12131415161718
    19202122232425
    2627282930

    最新资讯

    君乐宝连续三年荣膺“中国卓越管理公司(BMC)”权威认证
  • 2025-07-11 00:06:47

     

    “江学良教授工作室”落户德州陵城区妇幼保健院
  • 2025-07-10 23:59:42

     

    工商信用卡逾期可以协商只还本金吗?
  • 2025-07-10 23:52:36

     

    [开户代运营]巨量AD,本地推,DOU+户开户现户套户,全行业可跑,欢迎老板咨询
  • 2025-07-10 23:45:31

     

    [开户代运营] 全新抖音引流方案,客户实际反馈转化6-10%,主要做【祛斑祛痘减肥NK】项目引流,
  • 2025-07-10 23:38:25

     

    专注自考/研究生项目流量推广
  • 2025-07-10 23:31:20

     

    人寿的年金险怎么样,值得买吗
  • 2025-07-10 23:24:15

     

    即墨区中医医院专家权威解密三伏天热射病防治全方案
  • 2025-07-10 23:17:09

     

    山东工程职业技术大学“乡”约盛夏实践团:“夕童同晖”暖人心,青春力量助振兴
  • 2025-07-10 23:10:04

     

    字绘烟台!山东一学子用设计解读烟台城市文化
  • 2025-07-10 23:02:59

     

    北集坡街道石灰官庄社区开展防溺水安全宣讲活动,筑牢生命“安全网”
  • 2025-07-10 22:55:53

     

    从手机到钥匙,青岛公交人如何守护市民“小确幸”?这些细节太戳心
  • 2025-07-10 22:48:49

     

    守护“小水花”远离“深水险”——北集坡街道龙泉社区开展暑期防溺水科普知识讲座
  • 2025-07-10 22:41:42

     

    泰安市美术馆周末青少年美育创意系列公教课(第十八期)
  • 2025-07-10 22:34:37

     

    青岛一井盖移位成“马路陷阱” 驾驶员烈日下复位保障市民出行安全
  • 2025-07-10 22:27:32