中国医药报:仲景宛西制药推动中药传承创新高质量发展_每日快讯(日常热点指南)

中国医药报:仲景宛西制药推动中药传承创新高质量发展


中国医药报:仲景宛西制药推动中药传承创新高质量发展

  2024-09-17 10:00:35     简体|繁體
http://news.qghjm.com/1100546.html

回首历史长河,总有一些关键的时间节点,关键的事物激荡其中,推动历史车轮滚滚向前。翻开中医药这部史诗巨著,在地处中原的伏牛山腹地,中医药正绽放出日益璀璨的生命力和光芒。以传承和创新为双翼,仲景宛西制药正着力打造新质生产力新引擎,将医圣精神化为传承创新高质量发展的新实践。

以创新驱动发展

创新是高质量发展的主旋律,是新质生产力的主导力量,也是医药产业发展的永恒主题。“对于中药而言,这一命题别有挑战。如何处理好传承和创新的关系,如何将中药疗效讲清楚说明白都是重大考验。”仲景宛西制药负责人表示,为了做好产品创新,公司投入了巨大的人力物力,从技术攻关、经典名方开发、基础研究出发,稳稳举起了宛药的创新旗帜。

2022年,仲景宛西制药作为项目责任单位,依托已有的研究数据和资源,启动河南省重大科技专项“道地宛药全产业链关键技术研究及应用”项目。该专项从整体考虑药品研发的全产业链全生命周期,并围绕关键的重点技术难点逐一进行攻克。就品种选育技术攻关上,企业与河南省农业科学院联合攻关,相继鉴定培育出艾草-郑艾14、山茱萸-宛红1号和南召辛夷1号、2号、3号等新品种,具有果实大、抗性强、产量高、生长势强、综合抗病性强等特点,最高比对照产物增产37.94%,增产极显著。截至目前,项目整体已完成近80%,已形成药材新品种培育,规范化示范基地建设,医疗机构制剂、大健康产品开发,中药配方颗粒省级标准制定等一大批成果。

依托雄厚的基础研究和得天独厚的中医药文化优势,企业新药研发能力也在不断加强,在古代经典名方转化方面取得新突破。该公司研发中心负责人介绍,在经典名方枇杷清肺颗粒完成研究的基础上,今年企业准备再启动两个经典名方的研究。一首源自张仲景《金匮要略》一书,具有温中散寒,补虚止痛的作用;一首出自金元四大家李东垣的《兰室秘藏》一书,具有滋阴泻火,固表止汗的作用。

此外,仲景宛西制药的新药研究进展顺利,颐脑解郁颗粒的Ⅲ期临床研究正在积极推进。基于真实世界数据研究的左归丸新治疗作用,基于动物实验研究的天智颗粒、噎膈丸机理机制、疾病疗效判断等中药大品种二次开发项目进展顺利。企业实现了在中药创新药、经典名方复方制剂、大品种的二次开发等方向全面布局。

数字化赋能升级

走进仲景宛西制药的生产车间,一整排现代化的生产设备映入眼帘,几乎看不到人工操作的影子。如果不是不时飘来的中药香气,很难相信这是一家中药企业。“新质生产力具有高科技、高效能、高质量特征,相较于传统生产力,实现了生产力在质态和创造新价值上的转变与跃升。对于医药产业而言,数字化、信息化、智能化是打造新质生产力的重要手段,有助于实现量质的双提升。”仲景宛西制药生产相关负责人告诉记者。

近年来,仲景宛西制药秉持数字赋能发展战略,全方位提升企业数字化、智能化发展水平。在信息化管理方面,公司新上线金蝶系统,启用云星翰工作流程,使用移动办公协同管理平台(OA),企业信息处理效率提高60%,生产经营管理业务数据化率达98%以上,办公自动化效率达90%以上,达到了业务数字化、流程线上化、审批移动化。

在生产制造智能化方面,公司新投产精制丸剂智能化生产线,机械数粒升级为电子数粒,新上机器人自动装箱设备。该生产线已经于2023年7月通过河南省药监局GMP符合性检查并投产使用,主要用于六味地黄丸、逍遥丸产品的生产。“改造提升后,微波干燥工序实现了变频调节,单台功率从72KW提高到197KW,生产效率从90瓶/分钟提高到160瓶/分钟,贴标偏差从±1.5mm降低至±0.5mm,装箱速率从90瓶/分钟提升到了160瓶/分钟。”上述生产相关负责人欣喜地告诉记者。“

要让信息化赋能,把‘让老祖宗放心’‘让老中医放心’‘让老百姓放心’的承诺落到实处,药品安全和质量让消费者看的见、摸的着。”仲景宛西制药负责人表示,未来企业还将进一步推动仲景文化与现代科技结合,上线虚拟品牌代言人,让中药和信息化碰撞出更多精彩的华章。

开放姿态拥抱现代

中医药是中华文明的瑰宝,是中国文化的一张靓丽名片。“推动中医药现代化是时代赋予中医药人的历史使命,也是作为一家龙头中医药企业的历史担当,也是打造中医药新质生产力的必然要求。”仲景宛西制药负责人表示,公司通过布局完整的中药材追溯体系,实现中药全生命周期现代化管理。

据介绍,仲景宛西制药的追溯系统按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求进行设计,充分符合国家政策要求。同时充分利用了微信小程序工具,所有现场管理都实现了手机端的移动办公,并通过物联网实时采集生产现场的影像和环境数据,达到数据客观采集和可视化展示的效果,帮助公司将药品质量监管体系延伸到了田间地头,从源头极大的保障了药品质量。目前,公司已经实现了山茱萸、牡丹、地黄等主要原料药材的全程追溯和管理,并通过公司APP“仲景药知道”,将基地的追溯管理数据面向会员和消费者进行展示,将现场物联网实景进行可视化直播。

同时,仲景宛西制药于2020年-2021年开始推进中药饮片、配方颗粒和中成药六味地黄丸的质量追溯。系统通过对接企业ERP、WMS、MES以及中药材基地管理平台等业务管理系统,实现了质量追溯数据的自动抓取,确保了质量数据采集的客观真实性;通过改进包装赋码线,实现了中药的一物一码赋码管理和追溯;其中,中药饮片和配方颗粒实现了全品种的质量追溯和追溯码扫码查询;此外,针对中成药六味地黄丸,追溯系统创新性的与原药品监管码实现了无缝对接,并通过“仲景药知道”APP和“仲景健康”微信公众号,实现了基于药品监管码的成药一物一码追溯查询。

中药标准化是中药现代化和走向国际化的先决条件。 企业在“六味地黄丸标准化建设”、“六味地黄浓缩丸现代技术平台改造”的经验积累下,不断修订提升六味地黄丸、逍遥丸等产品质量标准,制定行业规范,改造升级生产设备;同时,形成了科技化、可视化的中成药全流程质量追溯体系,保障了产品的高质量生产供应。未来,仲景宛西制药将继续加大科研投入,深挖产品质量内涵,细化产品原料、中间体等标准,探究完善产品质量指标体系,进一步清晰阐释产品应用市场。同时借助数字化、智能化的技术设备,建造符合现代化要求的绿色生产车间,生产出质量均一、批间一致的优质中成药产品,服务临床、服务消费者。



编辑:ifhealth 来源:医事药闻

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