8 月 19 日，国家医疗保障局同时在官网和官微发布《关于上海微创心脉医疗 Castor 主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》（以下简称：《问询函》）[1]。
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图源：国家医疗保障局官网 [1]
根据《问询函》，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称「心脉医疗」）的 Castor 胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称：Castor 支架）存在价格虚高问题：Castor 支架（200mm 长度）出厂价格为 5 万元左右，经代理商供应医疗机构的价格却超 12 万元。
公开资料显示，Castor 支架是全球首款分支型主动脉支架，主要用于治疗治疗胸主动脉瘤、胸主动脉夹层病变，国内获批于 2017 年。截至今年 6 月底，产品已覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的 34 个国家和地区 [2，3]。
图源：国家药品监督管理局官网 [3]
此前，心脉医疗曾在招股说明书中提到，Castor 支架「平均销售单价相对较高」[4]，但未体现具体数据。被国家医保局初步约谈后，该公司提出价格调整计划，但价差依然显著超出必要范围，国家医保局认为仍有较高的价格风险，因此提出以下四个问题，要求心脉医疗公开回复：
1、请详细说明 Castor 支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。
2、请详细说明 Castor 支架近 5 年各年度销售量、销售金额，以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况。
3、请详细说明 Castor 支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。
4、请正面回应 Castor 支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。
同类支架，有企业承诺进院定价不高于 59,614 元
根据国家医保局独家信息，最新的《胸主动脉覆膜支架企业承诺调价情况》中，美敦力（上海）管理有限公司在 100mm、150mm、150mm 锥形、200mm 等多个型号中，均承诺定价不高于 59,614 元。
图源：国家医保局提供
在本次《问询函》中，国家医保局也强调，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司须于 8 月 26 日前就上述问题做出书面说明，并承诺对答复内容真实性承担法律责任。同时，该公司被要求对外披露说明材料的全部内容，接受社会监督、同行评议。
后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈该公司，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施 [1]。
截至今日 15 点，心脉医疗股价已跌 13.89% [5]。
今日，心脉医疗发布澄清公告回应此事：「在 2024 年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通， 结合行业内同类产品的定价体系，承诺了对Castor 产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。」并表示：「公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。」[2]
图源：参考资料 2
此外，澄清公告中还提到了公司当前的财务状况，并称「截至本公告披露日，公司不存在应予以披露而未披露的重大事项」。
至于其他针对《问询函》提及内容更详细的回复，心脉医疗表示「尚在进一步沟通及准备回复阶段」[2]。
策划：肯德羊｜监制：carollero
编辑：ifhealth 来源：丁香园
