格隆汇1月12日丨国药现代(600420.SH)公布，近日，公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用哌拉西林钠新增1.0g规格及本品0.5g、1.0g、2.0g通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用哌拉西林钠主要适用于敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。
米内网数据库显示，注射用哌拉西林钠2024年全国公立医疗机构销售额约为人民币19.06亿元。CDE网站显示，目前注射用哌拉西林钠(0.5g，1.0g，2.0g)通过/视同通过一致性评价的企业还有山东鲁抗医药股份有限公司、山东安信制药有限公司、华北制药（维权）集团先泰药业有限公司等。
截止目前，国药威奇达用于开展注射用哌拉西林钠一致性评价的累计研发投入约人民币612万元(未经审计)。
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