全球首款!新型非阿片类止痛药来了_每日快讯(日常热点指南)

全球首款!新型非阿片类止痛药来了


全球首款!新型非阿片类止痛药来了

  2025-04-29 20:42:47     简体|繁體
http://news.qghjm.com/1145821.html

提起止痛药,很多人的第一反应都是:上瘾。

因为服用阿片类止痛药而染上毒瘾的人确实不在少数。那么,是否存在既能止痛、又不上瘾的药物呢?

当地时间 1 月 30 日,美国 FDA 宣布批准一款来自 Vertex 公司的新药 Suzetrigine,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。

这是全球首款获批的新型「非阿片类」止痛药。

Vertex 公司急性疼痛指导委员会成员奥斯瓦尔德(Jessica Oswald)博士表示:「Suzetrigine 是一种有效且耐受性良好的药物,并且,目前没有证据表明它具有成瘾性。

止痛还不上瘾,这个全球首款什么来头?

急性疼痛通常由手术、事故或受伤引起,严重可致残,每年有超过 8000 万美国人服用药物来治疗中度至重度急性疼痛,其中约 4000 万人服用阿片类药物,约有 85000 名患者会因此患上阿片类药物使用障碍。

纽约州立大学麻醉师贝尔格塞(Sergio Bergese)博士解释说,疼痛感与身体的多个部位有关。神经细胞将组织损伤部位的电信号传送到大脑,大脑将该信号感知为疼痛。

「与减轻大脑疼痛感觉的阿片类药物不同,本次新获批的 Suzetrigine 是通过阻止身体周围的疼痛信号神经发射。」

Suzetrigine 是 NaV1.8 通道的靶向抑制剂。NaV1.8 是一种电压门控钠通道,选择性地表达于外周痛觉神经元,传递疼痛信号。Suzetrigine 通过高选择性抑制 NaV1.8 通道,能有效缓解疼痛。

「因为作用机制是阻断这条外周通路,所以不会像阿片类药物那样,使大脑产生欣快感或兴奋感。」贝尔格塞表示。

本次获 FDA 批准,Suzetrigine 的疗效验证主要基于 2 项针对急性手术疼痛的随机、双盲、安慰剂和活性的对照试验。一项试验是在腹部整形术后,另一项是在拇囊切除术后。

2 项试验的都表明,与安慰剂相比,高剂量(初始剂量 100mg,之后以 50mg/12h 维持治疗)的Suzetrigine 可在 48 小时内有效减轻疼痛;与安慰剂相比,两组 SPID48(48 小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分)的平均差异分别为 48.4 和 29.3。

Vertex 公司总裁表示:「随着 Suzetrigine 的获批,我们有机会改变急性疼痛管理的模式并建立新的治疗标准。」

目前 Vertex 公司已确定,Suzetrigine 在美国的批发采购成本为每片(50mg)15.50 美元(约合人民币 111.39 元)。

同一靶点国内多家在研

口服止痛药主要分为阿片类和非阿片类,后者,包括非甾体抗炎镇痛药、离子通道药物、抗抑郁药、糖皮质激素等,通常用于慢性疼痛。

对于急性疼痛,目前的研发方向包括阻断特定的痛觉传导通道、调节神经递质信号或使用双重激动机制。例如,Tris Pharma 公司的 Cebranopadol 可同时靶向痛敏肽/孤啡肽 FQ 肽(NOP)受体和 µ-阿片肽(MOP)受体,被称为「双 NMR 激动剂」,有望治疗多种类型的疼痛,目前正在进行 3 期试验。

与 Suzetrigine 类似的新型非阿片类止痛药,也是这一领域的热门方向。据丁香园 Insight 数据库显示,全球共有 30 款靶向 NaV1.8 的在研新药(仅统计活跃状态),有 12 款在研 NaV1.8 抑制剂已进入针对疼痛适应症的临床阶段。

在国内,目前也有多款 NaV1.8 抑制剂已经进入临床阶段,包括恒瑞(Ⅱ 期)、济民可信(Ⅱ 期)、健康元(Ⅰ 期)、海博为(Ⅰ 期)。



编辑:ifhealth 来源:丁香园

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