佛山生物医药产业再攀高峰 国内首个颅脑手术专用冲洗液药品成功上市_每日快讯(日常热点指南)

佛山生物医药产业再攀高峰 国内首个颅脑手术专用冲洗液药品成功上市


佛山生物医药产业再攀高峰 国内首个颅脑手术专用冲洗液药品成功上市

  2025-04-04 10:51:30     简体|繁體
http://news.qghjm.com/1140263.html

为深入贯彻落实国家关于生物医药产业创新发展的战略部署,助推佛山市生物医药健康产业高质量发展,佛山市顺德区健康产业促进协会和广东大冢制药有限公司联合举办2025年佛山市创新药械系列发布会(顺德站)之国内首个颅脑手术专用冲洗液——“大冢·复方葡萄糖电解质颅脑手术冲洗液”上市发布会,于3月27日在广东和祐国际医院集团行政中心成功举办。

填补国内临床空白 创新产品护航神经外科手术

在当今医学科技飞速发展的时代,神经外科手术领域迎来了一款重要产品:“复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液(奥塞博®ARTCEREB®)”。奥塞博是国内首个获批的颅脑手术专用冲洗液药品,由日本大冢制药原研,广东大冢制药进行地产化引进,并于2024年9月获国家药监局批准上市(国药准字H20244897)。该产品按照化药3类获批,视同通过一致性评价;该产品上市前,国内是没有一款成分组成及pH值、渗透压等生理指标近似人体脑脊液、对脑细胞侵袭性低的颅脑手术专用冲洗液,该产品的上市,解决这一神经外科手术专用冲洗液的临床亟需问题,填补国内临床空白,有效提升手术安全性及患者愈后效果,为神经外科手术的顺利开展保驾护航。

临床应用验证 助力手术精准化与安全化

在“大冢·复方葡萄糖电解质颅脑手术冲洗液”的药理药效研究、临床试验评价及临床应用实践数据中,该药品的优效性、安全性及便利性得到了良好支持。

据介绍,2025年2月和祐医院首先在颅脑手术中应用该产品,已完成多例复杂手术,如巨大脑膜瘤切除、脑干胶质瘤切除、脑出血脑动静脉畸形切除等。目前,接受这些手术的患者恢复状况良好;医院表示期待对人工脑脊液在术中止效果、减少术后神经炎症等方面,开展深入研究,得到明确的临床证据。

深耕三十年 企业使命驱动产业升级

回溯三十年发展历程,广东大冢制药始终坚守初心,以企业使命驱动产业升级。自1993年成立以来,公司秉承“关爱生命,为人类健康不断提供优质产品和服务”的企业使命,深耕医药健康领域。作为国家首批通过GMP认证的企业,其研发团队历经多年技术攻关,成功实现“大冢·人工脑脊液” 成功实现原研药品引进本土化生产,填补了国内临床没有颅脑手术专用冲洗液的空白,助力国内颅脑手术标准化进程的推动。

赋能区域经济发展 打造生物医药创新高地

聚焦区域生物医药健康产业发展,此次创新药械的成功上市意义非凡,它不仅是企业技术实力的体现,也是产业促进协会发挥枢纽平台作用的生动例子,更是佛山市生物医药产业集群化发展的生动缩影。佛山正通过‘政产学研用’协同创新模式,加速构建从研发到产业化的全链条生态体系。此次发布会更为本土生物医药企业树立了标杆,也为吸引高端人才、资本和技术落地提供了新契机。未来,佛山将继续以国家战略为引领,以科技创新为核心,推动更多“首台套”“首批次”产品走向临床,为健康中国建设贡献佛山智慧与力量。



编辑:ifhealth 来源:医事药闻

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