2025年3月27日,CIRCULINE®透析人工血管在上海中医药大学附属龙华医院血管外科完成首例病例植入,由施娅雪教授团队主刀。这是此款人工血管上市后的首例商业植入。
手术由上海中医药大学附属龙华医院血管外科施娅雪教授团队主刀。患者女,64岁,肾病终末期,需长期血液透析。外院右颈长期血透导管置入术后7月余,拟建外周血透通路。双上肢无建立自体动静脉瘘机会,双上肢静脉造影评估中心静脉通畅。经龙华医院血管外科医疗团队的全面评估和多学科讨论,结合患者的实际情况,最终决定为其实施前臂AVG手术,以提供更加安全的血液透析通道,确保后续治疗方案的顺利进行。
CIRCULINE®人工血管可缝合性优良,手术成功搭建肘部肱动脉-肘上贵要静脉人工血管通路。术后血管搏动良好,患者无渗血、肿胀等并发症。
3月29日,江苏百优达生命科技有限公司旗下全资子公司上海畅迪在沪举办“青年医师血管通路缝合技能培训赛”。培训赛由上海中医药大学附属龙华医院米兰化教授主持,首都医科大学附属同仁医院郁正亚教授、浙江大学医学院附属第一医院蒋华教授担任主席,郁正亚教授、蒋华教授、郑州大学第一附属医院王沛教授、梁献慧教授、复旦大学附属中山医院岳嘉宁教授、重庆医科大学附属第一医院傅麒宁教授担任导师的青年医师血管通路缝合技能培训赛,汇集了全国各地的青年医师进行AVG手术人工血管培训技能培训。
“继往开来——CIRCULINE®透析人工血管上市发布会”于同期举行。该产品自2024年12月获批以来备受各界关注。人工血管的研发涉及材料学、生物相容性及精密制造等多领域技术,行业门槛较高。此前,我国临床使用的人工血管完全依赖进口,存在供应周期长、适配性局限等问题。部分基层医疗机构因器械和技术限制,难以开展复杂血管通路手术,影响了患者治疗的及时性和可及性。
CIRCULINE®是一款通过高弹性硅胶体有机复合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管、聚酯纺织型人工血管而成的创新型透析人工血管,具有内中外三层结构。作为首款获批上市的国产透析人工血管,以优秀的生物相容性、优异的针孔封堵性、良好的可缝合性等优势,为终末期肾病患者的“生命通路”提供了全新选择。这一成功案例标志着我国在血液透析人工血管领域迈入国产化时代,也为千万血透患者带来生的希望。
CIRCULINE®的商业化落地,是国产高端植、介入医疗器械的“突围之战”,百优达全资子公司畅迪以全链路自主创新,开启了国产血液通路新篇章。未来,通过医工结合联动,持续以临床需求驱动创新目标,国产人工血管在血管通路领域必将实现从“跟跑”到“并跑”的跨越。
编辑：ifhealth 来源：医事药闻
