原创 李傲 健识局
8月19日下午，国家医保局发布《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》，直接点名微创医疗旗下的A股上市公司心脉医疗。这种点名是不多见的，很快引发业内广泛关注。
问询函称：近日，我局连续收到群众信访，反映你公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息，你公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超 12万元，存在较高价格风险。
心脉医疗于2019年登陆上海科创板，是微创医疗分拆上市的第一家子公司，主要做主动脉及外周血管介入医疗器械，是微创系最赚钱的子公司。
从问询函表述中能看出，医保局前期已经约谈了心脉医疗，心脉方面也做出了价格调整计划，但未能符合要求。在本次问询函中，国家医保局要求心脉医疗在8月26日前对相关问题进行公开答复。
国家医保局点明四大要求
国家医保局要求心脉医疗进一步公开这款产品的价格、市场情况，具体包括以下四项：
图源：国家医保局公众号
问询函中，国家医保局列举《中华人民共和国价格法》《制止牟取暴利的暂行规定》等相关规定，称问询函的目的是规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益。
此外，国家医保局还提到，后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈公司，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。
从严厉的措辞中，可以看出决心。
涉及主动脉领域重点产品
此次涉事的，不是公众熟知的冠脉支架，而是另外一种比较复杂的主动脉支架。
与冠脉支架不同，心脉医疗主攻的主动脉血管介入市场仍处在成长期，尚未被集采覆盖。作为公司核心收入来源，2023年心脉医疗主动脉支架产品收入9.4亿元，占整体收入的比例近80%。资料显示，公司在主动脉血管介入医疗器械市场份额达到30%。
这次被点名的Castor支架，是心脉医疗在主动脉领域的重点产品，2017年获批上市，是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架，也是目前国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统，已累计覆盖国内1000家医院，并且市场推广仍处于持续发力中。
2023年财报披露，报告期内心脉医疗海外销售收入较去年同期增长超过55%，其中，Castor支架在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入16个国家。
心脉医疗没有单独披露Castor支架的销售情况，不过，公司提到，Castor支架等公司创新性产品持续发力，对公司营收起到一定作用。有业内资料显示，Castor支架近几年的实际增速都在30%以上。
健识局发现，很多医院、医师都在网上分享了使用Castor支架的治疗体会和临床优势。
例如某省立医院血管外科副主任医师曾于2022年在个人公众号表示：“尽管早些年就有了裕恒佳的单分支支架，但是并没有在临床得以广泛推广(似乎在2014年停产)，反而是迟到的Castor支架后来者居上，我想既有产品本身的因素也有厂家推广的原因吧。”
微创医疗是国内高值耗材的代表企业，2020年国家启动高值耗材集采，微创医疗首当其冲，大多数冠脉支架产品都被纳入集采范围内，毛利率大幅降低。但微创的子公司心脉医疗却凭借着几款主动脉支架产品，盈利能力一直很稳定。
2019年上市以来，心脉医疗营业收入从3.34亿元增长至11.87亿元，增长了近4倍，归属于母公司的净利润也从1.42亿元增至4.92亿元。尤其是在2023年，公司营收同比增长近32.43%，净利润同比增长37.98%。2024年第一季度，公司整体毛利率达到76.45%。
业绩表现如此出色的心脉医疗，经不经得起这份问询函？
撰稿丨李傲
编辑丨江芸 贾亭
运营｜山谷
插图｜视觉中国
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