本文作者：云也
今日，国家医保局、上海阳光医药采购网同步发布公告，对 6 家企业在第七批国家集采品种盐酸溴己新注射液投标中串通申报、协商报价等违规行为做出处罚。
除将 6 家企业全部列入「违规名单」外，公告宣布取消本次集采 4 家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格，同时从 2024 年 8 月 21 日起暂停参与国采资格 6～12 个月。
也就是说，随着这次重大违规处罚尘埃落定，这 6 家企业也不能参与即将来临的第十批国采，第七批国采的溴己新全部废标 [1,2]。
上海阳光医药采购网还同步发文，从今天 24 时起同步暂停相关药品医保结算 [3]。
整体废标，涉及全国公立医院 90% 在售药
溴己新即盐酸溴己新，注射剂和片剂为主要剂型，常用于慢性支气管炎、哮喘等患者。
溴己新在临床上十分常用，祛痰药中地位不俗。2022 年，国内公立医院溴己新销售额为 7.33 亿元，十分接近氨溴索，2023 年刚刚实现反超。
图源：石家庄四药
溴己新注射剂最早被纳入 2017 版医保乙类目录，后续也都纳入每年的医保乙类目录。2023 年，共有 19 家国内企业的溴己新制剂在公立医院销售。
看看整体销售额占比最高的几家：第一名，石家庄四药，占比为 29.04%；第二名，广州一品红制药，占比 23.21%；第三名，成都欣捷高新，占比 22.12%；第四名，仁合益康，占比 15.67%——这 4 家就占去了整个市场的 90%。[4]
而它们，都名列此次处罚名单中。
图源：国家医保局
本次事件始于 4 个月前。4 月 17 日，国家医保局发文，有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型 4 个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形 [5]。
4 月 18～19 日，国家组织药品联合采购办公室即对上述 4 个品种的所有投标企业进行约谈 [6]。
图源：国家医保局
此后，国家医保局会同有关部门，针对有关团伙及企业在国家组织药品集中采购中涉嫌串通、协商报价行为组织开展调查处置。
在第七批国家组织药品集中采购中，6 家串标企业和代理商之间，通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式，事先约定了中选企业和落选企业，涉嫌违反采购标书及有关法律规定，并造成医保基金损失。
目前，医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。国家组织药品联合采购办公室已取消 4 家原中选企业的中选资格，并将 6 家企业全部列入国采「违规名单」，暂停一定期限内参与国采资格。
此外，各有关部门已对串通投标团伙、6 家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。
医保结算即刻停止，临床用药受影响吗？
除了本次国家医保局发文明确的惩罚，各省份医药集中采购机构，也已分别做出处理，包括对参与串通投标的企业实施「严重」等级的失信评级，对相关产品挂网资格、企业参与集中采购的申报资格或入围顺位、综合评分等给予不同程度约束。
对应这些处罚，近期涉事企业也陆续公告认罚，让溴己新事件受到持续关注。
7 月 27 日，一品红发布公告称，全资子公司一品红制药收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书，要求按照采购文件约定接受相应处理，并承担给采购方造成的损失。
按照一品红制药的销售数据测算，违约行为造成采购方损失 2.66 亿元。一品红制药将严格按照相关约定，将损失金额全部退回。
图源：参考资料 5
8 月 14 日，石家庄四药也发布公告，收到海南省公共资源交易服务中心、河北省医用药品器械集中采购中心及宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发出的三份通知，根据《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020 版）》第 3.7 条，在海南、河北和宁夏将其列为严重失信。
除这三省外，石家庄四药的溴己新还通过国采在中国内地包括福建、上海、江西、浙江、新疆及云南六个省市进行销售，公司认为这些省市也可能发出类似通知，估计九个省市的销售都将受到影响。
图源：参考资料 6
失信名单进了，造成的损失也进行了追偿。同时，由于涉事企业在公立医院溴己新销售中的占比已经超过 90%，且接下来确定不能参加第十批国采，空出来的庞大市场，将拱手成为其他企业竞争的天地。
但也是这 90% 的庞大占比，第七批国采整体废标，不免让人担心是否会对临床用药产生影响。
对此，国家医保局在公告中强调，对于盐酸溴己新注射液，各地应当按非集采品种进行挂网管理，确保临床供应。
另外，上海阳光医药采购网通知，今天（21 日）24 时起将同步暂停相关药品医保结算。
图源：上海阳光医药采购网
据刚刚从重庆、浙江杭州、浙江丽水等地公立医院了解的情况，目前仍能开出溴己新注射液，维持医保价格，临床用药暂未受到波及。
策划：云也｜监制：gyouza、carollero
编辑：ifhealth 来源：丁香园
